ЦЕТИРИЗИН капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл
207 ₽. В наличии
ЦЕТИРИЗИН капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл
Доставка
Онлайн-оплата
Фото товара: ЦЕТИРИЗИН капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл
Арт. 291274

ЦЕТИРИЗИН капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл

Действующее вещество: Цетиризин
Производитель: Озон ООО
207 ₽
+4.14 бонусов

вместе с этим товаром покупают

Фото товара: УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ табл. 250 мг №50
УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ табл. 250 мг №50
Цена без скидки: 128 ₽
-16%
107 ₽
+2.14 бонусов
Доставка
Онлайн-оплата
Фото товара: ТИЗИН ПАНТЕНОЛ спрей наз. доз. (д/детей) 0.05 мг+5 мг/доза 10 мл
ТИЗИН ПАНТЕНОЛ спрей наз. доз. (д/детей) 0.05 мг+5 мг/доза 10 мл
Цена без скидки: 344 ₽
-16%
288 ₽
+5.76 бонусов
Доставка
Онлайн-оплата
Фото товара: СНУП спрей наз. доз. 45 мкг/доза 15 мл
СНУП спрей наз. доз. 45 мкг/доза 15 мл
Цена без скидки: 165 ₽
-2%
161 ₽
+3.22 бонуса
Доставка
Онлайн-оплата

Характеристики

Производители
Озон ООО
Действующие Вещества
Цетиризин
Страны производителя
Россия
Сроки годности
3 года
Рецептурный
Нет
Торговые названия
ЦЕТИРИЗИН
Лекарственные формы
капли для приема внутрь
Дозировка
10 мг/мл
Условия хранения
t не выше 25 °C

Инструкция по применению

Показания

Цетиризина дигидрохлорид, капли для приема внутрь 10 мг/мл, показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения:

-        назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;

-        симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Противопоказания

-        Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

-        терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин);

-        детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата);

-        беременность.

С осторожностью

-        Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);

-        пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);

-        эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;

-        пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);

-        детский возраст до 1 года;

-        период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.

Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослым: 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина — КК).

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

 

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Почечная недостаточность

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза и кратность приема

Норма

≥80

10 мг/сут

Легкая

50–79

10 мг/сут

Средняя

30–49

5 мг/сут

Тяжелая

10–29

5 мг через день

Терминальная стадия — пациенты на гемодиализе

<10

Прием препарата противопоказан

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Дети

Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Дети от 6 до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

Дети от 1 года до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг (10 капель) 2 раза в день.

Дети старше 12 лет: 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.

Побочные действия

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на центральную нервную систему (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1‑рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)

Цетиризин 10 мг

(n = 3260)

Плацебо

(n = 3061)

Общие нарушения и нарушения в месте введения:

утомляемость

1,63%

0,95%

Нарушения со стороны нервной системы:

головокружение

головная боль

1,10%

7,42%

0,98%

8,07%

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

боль в животе

сухость во рту

тошнота

0,98%

2,09%

1,07%

1,08%

0,82%

1,14%

Нарушение психики:

сонливость

9,63%

5,00%

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

фарингит

1,29%

1,34%

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ)

Цетиризин

(n = 656)

Плацебо

(n = 1294)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

диарея

1,0%

0,6%

Нарушение психики:

сонливость

1,8%

1,4%

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

ринит

1,4%

1,1%

Общие нарушения и нарушения в месте введения:

утомляемость

1,0%

0,3%

Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Редко — реакции гиперчувствительности;

Очень редко — анафилактический шок.

Нарушение метаболизма и расстройства питания

Частота неизвестна — повышение аппетита.

Расстройства со стороны психики

Нечасто — возбуждение;

Редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна;

Очень редко — тик;

Частота неизвестна — суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы

Нечасто — парестезии;

Редко — судороги;

Очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;

Частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органа зрения

Очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха

Частота неизвестна — вертиго.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто — диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко — тахикардия.

Гепатобилиарные расстройства

Редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина).

Со стороны кожи

Нечасто — сыпь, зуд;

Редко — крапивница;

Очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко — дизурия, энурез;

Частота неизвестна — задержка мочи.

Общие расстройства

Нечасто — астения, недомогание;

Редко — периферические отеки.

Исследования

Редко — повышение массы тела.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.

Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Взаимодействие

На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином или теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Передозировка

Симптомы

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение

Немедленно после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):

-        синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

-        злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности; молодой возраст матери (19 лет и моложе);

-        злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

-        дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

-        недоношенные (гестационный возраст менее 37 недель) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10‑го перцентиля от гестационного возраста) дети;

-        при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что H1‑гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Фармгруппы

H1-антигистаминные средства

ATC

R06AE07 Цетиризин

похожие товары

Фото товара: ДИАЗОЛИН табл. 50 мг №10
ДИАЗОЛИН табл. 50 мг №10
Цена без скидки: 86 ₽
-20%
69 ₽
+1.38 бонусов
Доставка
Онлайн-оплата
Фото товара: ДИАЗОЛИН драже 50 мг №10
ДИАЗОЛИН драже 50 мг №10
Цена без скидки: 77 ₽
-19%
62 ₽
+1.24 бонуса
Доставка
Онлайн-оплата
Фото товара: ЗИРТЕК капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл
ЗИРТЕК капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл
Цена без скидки: 238 ₽
-16%
200 ₽
+4 бонуса
Доставка
Онлайн-оплата