Срок годности
1 год Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Состав
Одна капсула (5 доз) содержит

активное вещество – живые бифидобактерии - неменее 5х107 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактоза или лактулоза,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин(Е132).

Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 3, цилиндрической формы сполусферическими концами; корпус белого цвета; крышка капсулы синего цвета. Содержимое капсул - порошок бежевого илибеловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.

Фармакодинамика
Препарат представляет собой микробную массу живыхантагонистически активных бифидобактерий вида Bifidodacterium bifidum № 1 или791, лиофилизированных.

Терапевтический эффект бифидумбактерина в капсулахопределяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающиеантагонистической активностью против широкого спектра патогенных иусловно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную ивагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и еепреобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина вкапсулах, нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшаютобменные процессы, препятствуют

формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышаютнеспецифическую резистентность организма. Пероральное применениебифидумбактерина в капсулах позволяет увеличить биодоступность препарата и темсамым усилить терапевтический эффект бифидобактерий.

Фармакокинетика
Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Показания
Для приема внутрь
— профилактика и лечение дисбактериоза ЖКТ различной этиологии (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатите, холецистите, гепатите, аллергических заболеваниях, назначении противомикробных препаратов, гормонов и НПВП);
— острые кишечные инфекции (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротовирусная инфекция), пищевая токсикоинфекция, синдром мальабсорбции, хронические запоры или диарея на фоне длительной антибактериальной терапии;
— коррекция микробиоценоза перед и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе;
— профилактика госпитальной инфекции и дисбактериоза у пациентов, часто болеющих ОРВИ.
Для местного, интравагинального и ректального применения
— дисбактериоз урогенитального тракта, острые и хронические воспалительные заболевания урогенитального тракта (включая урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем - гонорею, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес);
— бактериальный вагиноз (гарднереллез);
— неспецифический кольпит (включая гормонозависимый кольпит - сенильный);
— хронический колит различной этиологии, дисфункция кишечника после перенесенной острой кишечной инфекции;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям (для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений);
— предродовая подготовка беременных женщин группы риска в отношении воспалительных заболеваний (для профилактики и лечения дисбактериоза влагалища).
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения применяется для профилактики мастита у кормящих матерей группы риска.

Противопоказания
— детский возраст до 3 лет (для суппозиториев);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется по показаниям.

Побочные действия
Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие
Действие препарата усиливают витамины (особенно группы B), снижают - антибиотики.

Способ применения и дозы
Для приема внутрь за 20-30 мин до еды или во время еды (грудным детям можно давать непосредственно перед кормлением, предварительно растворив лиофилизат).
Больным с хирургической патологией - за 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после нее - по 15-30 доз/сут.
Хронические заболевания ЖКТ: (увеличенные дозы) по 25-50 доз 1-3 раза/сут; курс лечения - 10-14 дней.
Суппозиторий содержит 1 дозу бифидобактерий бифидум. При кишечных заболеваниях - ректально, по 1-2 суппозитория 3 раза/сут в сочетании с приемом пероральных форм за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения после острых кишечных инфекций - 7-10 дней, при затяжных и хронических формах - 15-30 дней и более.
В гинекологической практике - интравагинально, по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты влагалищного секрета у беременных до III-IV ст. - по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней и более, под контролем восстановления чистоты влагалищного секрета до I-II ст. и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях - интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
После антибиотикотерапии - интравагинально, по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 10 дней. При необходимости курс можно повторить через 3-4 мес.
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения (в виде орошений, аппликаций, примочек) применяют при урогенитальном дисбактериозе - интравагинально, на 2-3 ч вводят тампон, обильно смоченный в растворе (5-10 доз растворяют в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры); курс лечения - 8-10 дней.

Передозировка
Не выявлена

Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде.
Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств.
Не пригодны к применению суппозитории, имеющие запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.

Форма выпуска
По 5 доз в капсуле. По 10, 20, 30 капсул помещают в полимерныебанки из полипропилена. По одной банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.